阿伐曲泊帕(Avatrombopag)主要有以下多个版本:
阿伐曲泊帕原研药:由复星医药引进,商品名为Doptelet®,于2018年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者。
阿伐曲泊帕国产仿制药:由南京正大天晴制药生产的马来酸阿伐曲泊帕片,商品名为晴安欣,于2023年12月1日获得国家药监局批准上市,是国内首仿药。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)海外版仿制药片,阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的版本有:
1、孟加拉耀品国际版本,商品名为Avalet-20,规格为20mg28片; 2、孟加拉珠峰制药版本,商品名为Avatrombopag,规格为20mg28片。
3、孟加拉齐斯卡制药版本,规格:30片/盒;
4、老挝国立第二制药厂版本,商品名为PHARMA 2 VIENTIANE;
5、老挝联合药业版本,规格:30片/盒;
6、老挝卢修斯制药版本,规格为20mg*28片;
7、老挝大熊制药版本;
8、老挝东盟制药版本。
阿伐曲泊帕的零售价格:
阿伐曲泊帕的通用名为马来酸阿伐曲泊帕片,国内的商品名为苏可欣,由复星医药引进。根据国家药品监督管理局的公示,阿伐曲泊帕的零售价格为:
20mg10片/盒,4760元/盒 20mg15片/盒,7140元/盒
阿伐曲泊帕的用法用量为:择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,治疗前5天,每天一次口服40mg,之后每天一次口服20mg,直至手术后5天。因此,一般情况下,患者需要使用两盒20mg*10片/盒的阿伐曲泊帕,总费用为9520元。
阿伐曲泊帕的海外药价格:
阿伐曲泊帕在美国和欧洲的商品名为Doptelet,由Dova Pharmaceuticals开发和销售。根据美国药品信息网站GoodRx1的数据,Doptelet的零售价格为:
20mg10片/盒,约为1.2万美元/盒,折合人民币约为7.8万/盒 20mg15片/盒,约为1.8万美元/盒,折合人民币约为11.7万/盒
由此可见,阿伐曲泊帕在国内的价格相比国外有很大的优势。但是,对于一些没有医保或者不符合医保条件的患者来说,阿伐曲泊帕的价格仍然是一笔不小的负担。因此,一些患者可能会考虑购买海外的仿制药,以节省费用。
目前,已经有一些国家的药厂生产了阿伐曲泊帕的仿制药,如孟加拉的耀品国际、老挝的卢修斯制药厂、孟加拉的珠峰制药等。这些仿制药的质量和疗效都经过了相应的监管机构的审批和验证,可以使用。根据信息,阿伐曲泊帕的海外仿制药价格区间为:
20mg10片/盒,约为300-1500元/盒 20mg28-30片/盒,约为500-2000元/盒
相比国内的原研药,海外仿制药的价格要便宜很多,但是也需要注意一些风险,如运输时间、海关检查、假冒伪劣等。因此,患者在选择购买海外仿制药时,需要慎重考虑,并咨询专业的医药服务机构。
代购价格:不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
随着仿制药技术的不断发展,阿伐曲泊帕仿制药片有望成为血小板减少症治疗领域的重要代表。未来,我们可以期待仿制药的不断创新和进步,为更多患者提供高效、安全、经济的治疗选择。
总的来说,阿伐曲泊帕仿制药片的问世为血小板减少症患者带来了新的希望。通过对其药理学特性、疗效和安全性、经济优势以及未来发展趋势的深入了解,我们可以更全面地认识这一新型治疗药物,为医生和患者提供更科学、更合理的用药建议。
在医药领域,质量控制是确保患者安全和药物疗效的关键环节。也是各位患者长期以来最关心的问题。下面来说说不同版本之间的区别:
各种版本的区别:
生产厂家:原研药由复星医药引进,国产仿制药由南京正大天晴制药生产,海外版则由孟加拉耀品国际为主药厂生产。
上市时间:原研药于2018年5月获得FDA批准,国产仿制药于2023年12月获得国家药监局批准,海外版则在不同时间获得批准上市。
价格:不同版本的阿伐曲泊帕价格有所不同,原研药和国产仿制药的价格较高,而海外版价格相对较低。
阿伐曲泊帕仿制药需在活性成分、给药途径、剂型、规格、适应症及生物等效性等方面与原研药一致,才能获得药监机构的上市批准。这意味着,阿伐曲泊帕仿制药在临床上应具备与原研药相同的疗效和安全性。
仿制药在研发过程中需通过严格的生物等效性试验(BE试验),确保其在人体内的吸收程度和速度与原研药相似,保证药物进入体内后的血药浓度与原研药一致,从而确保疗效一致。尽管阿伐曲泊帕的原研和仿制药在活性成分和治疗效果上应实现生物等效性,但在研发背景、生产工艺、价格、市场定位及包装等方面仍存在差异。患者在选择时,应根据医生建议、经济状况以及对药品质量的考量来决定,并通过正规途径购买药品,以保证药品的安全性和有效性。
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