前不久,中国药监局批准了艾曲波帕原研药25毫克规格在国内上市,25毫克规格,一盒28粒装,价格是5968,这个价格在全世界来说都是天价。但可喜的是孟加拉又一个制药厂推出了另一款更便宜的艾曲波帕仿制药。今天我就撰文介绍一下这种仿制药。
孟加拉Everest制药厂生产的艾曲波帕仿制药,50毫克装,一瓶14片,规格和装量都跟国际版原研药保持一致。但是从盒装改成了瓶装,瓶装更便于运输,也更方便患者使用。
艾曲波帕在各个低血小板患者中都显示了不同程度的效果,有的起效比较快,有的起效比较慢。但是无论怎么样,都比国内常用的治疗方案,例如泼尼松等激素药,或者中成药效果要好,副作用要小,也比国内批准上市的艾曲波帕原研药花费小。
对于很多消费者们来说的时候,自己购买一种药物之后,是不是能够达到真正的效果,这是患者们最为关心的部分,如果一种药物本身的价位是很低的,但是不能治疗患者的疾病,那么这样的药物是不会存在任何方面的作用的,不过在使用的时候,如果价位相对来说很高,但是能够达到很好地治疗方面的效果,当然这样的做法就会不同了,艾曲波帕确实能够达到很好地治疗方面的效果,这是现在一种很明显不同的方式,保证绝对不会出现任何不良的情况出现,所以这样的治疗方面的优势就会明显的不同了。
孟加拉Everest药厂是一个年轻的制药厂,但是从一开始,他的制药水平就走在了国际前列。可以从他们工厂的这个图片中可以看到,他们有全套流水化的生产线和必要保持洁净和防污染的cGMP管理,所以该药厂生产的药品还是安全有效,质量可控的。孟加拉有非常良好的药品仿制的技术实力,Incepta、Beacon等制药厂生产的各种药物深受中国患者好评,为中国患者解除了病痛,延长了生命。
仿制药的价格
前面我曾经介绍过,孟加拉Beacon制药厂生产的艾曲波帕仿制药,它的价格已经非常低了。但是此次Everest推出的仿制药价格更便宜,考虑到这个药是要长期服用的,所以价格上的优势还是非常明显的。
临近春节,对于各位低血小板患者来说是一个考验,春节期间由于旅途或者饮食的改变,可能会影响患者的用药效果,请各位患者一定要注意严格遵循服药注意事项,定时服药,避免低血小板导致大出血,危及生命。
用法用量
1艾曲波帕的起始剂量是50 mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。
2艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。
3为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 10^9L。
4每天剂量不要超过75 mg。
5以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
不良反应
艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
患者服用艾曲波帕多长时间后起效?
由血液中血小板减少产生的紫癜的患者,在口服艾曲波帕4个小时左右的时间,人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。
关于服用艾曲波帕多久有效,这项名为 EXTEND 的研究发现,大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)药物,该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为 2.4 年)。
ITP(血小板减少症)是一种罕见的严重性的血液病症,患者由于缺乏足够的血小板数量,导致出血不能够有效凝结,因此,患有ITP的患者往往会经历瘀伤、出血,个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性/持续性ITP的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。
在EXTEND研究的数据证实,艾曲波帕Revolade作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持续性ITP患者对并行疗法的治疗需求。有了这些研究数据支持,临床医生将可以更好的优化对患有慢性 ITP 患者的疾病管理工作。
EXTEND 研究有效性数据显示患者接受艾曲波帕Revolade治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至50×10^9/ L或更高,同时50×10^9/ L的血小板计数水平可以维持4年以上。治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于1级或2级。39% 的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性ITP药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。
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作者:血小板减少交流群病友分享(文章内图片于群内交流)
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